W badaniu klinicznym mogą uczestniczyć pacjenci, którzy spełniają kryteria wymagane przez sponsora badania (najczęściej dotyczą one liczby bolesnych, obrzękniętych stawów oraz wielkości OB czy CRP), nie spełniają kryteriów wykluczenia (są to pewne choroby towarzyszące czy wyniki badań dodatkowych, które mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo stosowanego leczenia) oraz chcą uczestniczyć w tego typu badaniu.

Pacjent może w każdym momencie wycofać się z badania klinicznego.